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中药追溯体系怎么建?这里有3份团体标准供您参考

发表时间:2020-07-16 17:34

上周,唐古信息微信公众号发布了《浙江省首家中药饮片追溯系统上线,桐君堂携手唐古信息让中药饮片插上数字化翅膀》的消息。好几位行业同仁给我们后台留言或者联系我们的市场同事,咨询我们从企业的角度“中药追溯体系应该如何构建?”“是否有行业标准可以参考?”


其实,桐君堂和唐古信息都属于中国中药协会中药追溯专委会成员单位。我们在构建药材种植追溯系统和中药饮片生产追溯系统的时候,就遵循了中药追溯专委会起草的三项中药追溯标准。今天,就由我们唐古信息药事研究团队,为大家介绍下。


2017年7月,中国中药协会中药追溯专委会在广州成立。专委会由从事中药(药材、饮片、成药、健康食品等)种植、生产、流通企业和科研院所、地方中药协会等联合组成。作为中国中药协会的职能机构,其主要职责是:建平台、定标准、促追溯、护品牌。


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图:中药追溯专委会活动


从成立之初,中药追溯专委会便联合行业内率先开展中药追溯试点的中药企业和追溯系统开发单位起草中药追溯相关团体标准。起草组从2018年3月批准立项,经过一年多的时间,认真研究设计出追溯标准编制的指导思想和工作思路,确立了中药追溯标准体系,率先完成了具有通用指导和专项示范作用的三项标准,符合国家标准规范和中药行业的实际需要。


这三项团体标准分别是《中药追溯体系实施指南》、《中药追溯信息要求中药材种植》《中药追溯信息要求中药饮片生产》。标准已于2019年5月14日发布,8月14日起实施。


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《中药追溯体系实施指南》


《中药追溯体系实施指南》适用于中药生产、流通、使用全过程追溯的实施,规定了中药追溯体系实施的通用原则和目标、实施要求、信息追溯要求和追溯评审要求,对中药追溯体系实施提供了提纲挈领的指导意见。


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图:中药追溯体系建设


《中药追溯体系实施指南》中还对中药追溯的内部追溯(包括植物药材种植、药用动物养殖、野生药材采收、中药饮片生产、中药配方颗粒生产、中药提取物生产、中成药生产和中药流通等)和外部追溯的流程进行了标准定义。


《中药追溯信息要求中药材种植》


《中药追溯信息要求中药材种植》适用于中药材种植企业的追溯实施,详细规定了中药材的种源、产地环境、田间管理、采收、加工、储存、销售、运输等追溯信息要求。


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图:中药材种植追溯管理


《中药追溯信息要求中药饮片生产》


《中药追溯信息要求中药饮片生产》适用于中药饮片生产企业的追溯实施,详细规定了中药饮片的原料采购、饮片生产、质量检验、销售运输等追溯信息要求。



图:中药饮片生产追溯管理


《中药追溯体系实施指南》等三项团体标准的制订与发布,既是贯彻国家关于加快推进重要产品追溯体系建设和中药标准化建设的重要举措,也为中药企业实施追溯提供了明确指导,将有利于解决“追什么、怎么追、谁来追”的现实问题,让中药追溯有规可循,促进中药追溯过程的规范化、追溯信息的标准化和追溯信息服务的网络化发展,进一步强化中药产品质量安全、维护与提升中药企业品牌和行业信誉。


如果您也对中药追溯有兴趣,或者想了解更多关于上述中药追溯标准的信息,欢迎添加唐古小助手微信号tangutek。