加强中药代煎监管，建立中药追溯体系，《上海市中医药条例》5月1日起实施

3月24日，市十五届人大常委会第三十次会议表决通过了《上海市中医药条例》，将于2021年5月1日起实施。

而在当天举行的《上海市中医药条例》新闻发布会上，市人大常委会法工委主任丁伟介绍了《条例》的相关内容。市卫生健康委副主任、市中医药管理局副局长胡鸿毅介绍了上海市中医药发展的相关情况，并回答了记者的提问。

制定新的地方性法规，适应中医药事业发展新趋势

市人大常委会法工委主任丁伟介绍，中医药事业的传承创新发展日益重要，也对我国中医药工作提出了新的更高的要求。市人大常委会1998年制定的《上海市发展中医药条例》已滞后于中医药事业发展的新趋势，制定一部新的地方性法规十分必要。

记者了解到，《上海市中医药条例》的适用范围为本市行政区域内中医药服务、中药发展与管理以及中医药人才培养、传承与创新、文化传播与开放发展、相关保障与监督等活动。《条例》总则明确了中医药服务体系建设、人才培养体系、科研创新、区域合作与对外交流等方面的内容和要求。

在中医药服务体系建设方面，依据条例，本市要加强中医药服务体系建设，建立以市级中医医疗机构为龙头，区级中医医疗机构和其他医疗机构中医科室为骨干，社区卫生服务机构为基础，社会力量举办的中医医疗机构为组成部分，融预防保健、疾病治疗和康复为一体的中医药服务体系，合理规划和配置中医药服务资源,完善中医医疗服务网络，提供覆盖全民和全生命周期的中医药服务。

在人才培养体系方面，本市要根据中医药事业发展需要，建立中医药院校教育、毕业后教育、继续教育有机衔接，师承教育贯穿始终，规模适宜、专业和结构合理的中医药人才培养体系。

在科研创新方面，本市鼓励和支持中医药科学研究与创新发展，完善中医药科研评价体系，推广应用中医药科研成果，保护中医药知识产权，提高中医药科学技术水平。

在区域合作与对外交流方面，本市要推动建立长三角中医药协同发展机制，加强区域中医药合作，搭建中医药传承创新发展平台，推进中医药服务、教育、科研等共建发展。

本市还要推动中医药对外交流与合作，积极开展中医药文化宣传，发展中医药服务贸易,促进中医药国际传播和应用。

加强对代煎服务的质量监督管理，保障代煎质量

记者发现，条例中的不少内容与百姓对中医药的关注焦点紧密契合。比如，中药饮片代煎服务一直很受百姓的欢迎，如何才能保证代煎的质量？

《条例》提到，医疗机构委托有关单位提供中药饮片代煎服务的，应当委托中药饮片生产、经营等具有相应卫生条件、仪器设备、专业技术人员的单位。有关单位应当遵守相关技术规范，建立代煎全过程记录制度和质量跟踪、追溯、监控体系。市中医药管理部门应当会同药品监管等相关部门制定中药饮片代煎服务规范，加强对代煎服务的质量监督管理。

市卫生健康委副主任、市中医药管理局副局长胡鸿毅介绍，《条例》首次把2014年以来上海在代煎服务当中的规范举措从法律条文上进行了明确，用法律规章来保障老百姓得到优质的代煎服务。接下来，上海将从代煎服务的质量标准、质量监控、百姓满意度等方面出台一系列跟进措施，来保障代煎服务做得更好。

建立中药信息化追溯体系，让老百姓吃到放心的中药

在中药的发展与管理方面，《条例》规定，中药材的种植、养殖、采集、贮存、运输和初加工，应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定，保证质量安全。市中医药管理、药品监管等部门应当会同市市场监管部门依法制定和完善中药材相关技术规范、标准。

药品生产企业购进中药材、中药饮片，应当建立进货查验记录制度。中药材、中药饮片的经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地。鼓励药品生产企业、中药材和中药饮片的经营者、医疗机构、行业协会按照相关法律、法规和技术标准，建立信息化追溯体系。

胡鸿毅介绍，在中药溯源方面，不仅市民在药房看到的饮片要溯源，《条例》也要求有关部门和中央部门协同，从种植开始到百姓拿药的整个过程都要建立完整的溯源体系，用信息化手段对中药安全加以保障。两年前，上海市中药学会、上海市中药行业协会已经启动了相关的研究工作，针对70多个中药大品种的溯源标准、溯源方法、信息化管理措施形成了一套很好的研究方法。《条例》通过之后会加大这方面的推进力度，尽快把中药药材的溯源体系建立健全好，保障老百姓吃到放心的中药。