上海发布新版中药煎药质量管理规范，和上一版本有何区别？

受托煎药服务行为更规范

2020版

第三十条   企业承接医疗机构委托煎药服务，应与委托方签定加工服务协议和信息保密协议。受托方应全面加强中药饮片代煎服务管理，强化饮片质量、调剂与代煎加工过程等的质量控制；严格按照相关规定加强信息安全建设和管理，妥善保管相关信息并定期销毁，不得泄露患者个人信息。受托方应自觉接受委托方监管，根据委托方要求，不断改进和提高代煎服务质量。

2022版

第三十条 企业承接医疗机构委托煎药服务，应与委托方签定煎药服务协议和信息保密协议。医疗机构是中药煎药质量主体责任单位；生产或批发企业对供应的饮片质量负责；煎药企业对饮片储存和养护、处方调剂、煎药质量负责。受托方应全面加强中药饮片代煎服务管理，强化饮片质量、处方调剂、汤剂煎制的质量控制，严格按照相关规定加强信息安全建设和管理，妥善保管相关信息并定期销毁，不得泄露患者个人信息。受托方应自觉接受委托方监管，根据委托方要求，不断改进和提高代煎服务质量。

煎药服务管理更信息化、智能化

2020版

第三十三条 ……加快推进煎药加工过程的智能化管理，饮片生产企业及实行集中加工的零售企业，要率先运用现代网络信息技术，开展中药煎药服务全过程信息化管理；探索在每味饮片吸水率实验基础上，通过计算机数据处理，实现每剂药物加水量的自动计算和控制。

2022版

第三十三条 ……根据本市 “便捷就医服务”数字化转型中药饮片代煎配送应用场景建设的要求，加快推进煎药服务过程的信息化、智能化管理，实现线上查询，代煎饮片溯源及煎药服务全过程的可控和可追溯，提升中药煎药服务能级和服务质量。

煎药工艺操作要求更细化明确

2020版

第二十七条   使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关工艺要求。常压煎药机应按照本规范及相关工艺要求操作，每剂药应煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装；密闭式压力煎药机应具备智能控制和自动挤压功能，工艺操作按《密闭式压力煎药机煎药操作规程》执行（见附件一）。

2022版

第二十七条   使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关工艺要求。常压煎药机应按照本规范及相关工艺要求操作，每剂药应煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装；密闭式压力煎药机应具备智能控制和自动挤压功能，满足主要工艺参数自动设定和控制的技术要求，自动挤压装置的电机功率应不小于40W。工艺操作按《密闭式压力煎药机煎药操作规程》执行（见附件一）。

2020版

（附件一）

3.煎煮

3.1将浸泡后的煎药袋连同浸出药液置入煎药机内，煎药机容积应与煎煮药物和水量匹配，既要保证药物压置于液面以下，也不应超过釜体容积的3/4～4/5液面。煎煮温度和时间根据所煎中药的功效和药性确定，按煎药流转单上处方功效的分类标注操作。

3.3.1先煎：先煎药物一般应煮沸煎15-30分钟后，再与其它药物同煎。除要求先煎时间较长的药物外，使用压力煎药机煎煮的先煎药物可与其他药物同煎。

2022版

（附件一）

3.煎煮

3.1将浸泡后的煎药袋连同浸出药液置入煎药机内，煎药机容积应与煎煮药物和水量匹配，既要保证药物压置于液面以下，也不应超过釜体容积的3/4～4/5液面。如处方药物量大于煎药机容积，应按帖分拆调配煎煮。煎煮温度和时间根据所煎中药的功效和药性确定，按煎药流转单上处方功效的分类标注操作。

3.3.1先煎：先煎药物一般应煮沸煎15-30分钟后，再与其它药物同煎。除要求先煎时间较长的水牛角、蛇六谷等药物外，使用压力煎药机煎煮的先煎药物可与其他药物同煎。

2020版

（附件一）

4.包装

4.1煎煮达到要求后，压榨放液过滤至液体包装机贮液罐内，适当冷却后进行包装。

4.2液体包装机分装药液，每剂药液量应符合煎药规范或处方规定的要求，每袋分装剂量应当均匀；煎出药液明显超量时，应加热浓缩至所需剂量后再进行分装。

4.4每剂煎药结束，应使用流动清水及时冲洗煎药机、包装机，并用熟水（净水）清洗包装机储液罐，严防混药和污染；每天煎药完毕后，按规定做好清场和卫生工作。

2022版

（附件一）

4.包装

4.1煎煮达到要求后，压榨放液过滤至液体包装机贮液罐内，适当冷却后进行分装，首包废弃。

4.2液体包装机分装药液，每剂药液量应符合煎药规范或处方规定的要求，每袋分装剂量应当均匀；要合理控制加水量和药汁得液量，煎制后不得任意兑水和废弃药液，如药液过多应加热浓缩至所需剂量后再行分装。

4.4每剂煎药结束，应使用流动清水及时冲洗煎药机、包装机及其管路，并用熟水（净水）清洗包装机储液罐，严防混药和污染；每天煎药完毕后，按规定做好清场和卫生工作。