2025年5月中医药行业政策动态

优化服务协同联动。依托紧密型医联体，加强县乡一体、乡村一体和城乡联动，推动以人员为核心的医疗卫生资源向基层下沉，做好巡诊派驻和延伸服务。加快推进县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心建设，实现基层检查、上级诊断、结果互认。扩大基层常见病和慢性病用药种类，推动县域医共体用药目录统一，保障用药衔接。

强化基层服务能力。实施医疗卫生强基工程，健全基层医疗卫生机构科室设置和设备配备，提升常见病和慢性病预防、治疗、康复能力，发挥中医药作用，强化传染病诊断报告能力、急诊急救能力和突发公共卫生事件应对能力。推进家庭医生签约服务，运用远程医疗和人工智能辅助诊断等技术，为居民提供全方位全生命周期的健康服务。

2025.05.13 国家中医药管理局综合司关于智慧中医医院试点项目拟入选建设单位名单的公示

2025.05.23 国家医保局关于公开发布第一批智能监管“两库”规则和知识点的公告

为帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社会公布。近日，医保局完成了“药品区分性别使用”“医疗服务项目区分性别使用”“药品儿童专用”“药品限儿童使用”“医疗服务项目儿童专用”等5类规则对应知识点明细（共计11290条）的意见征求和修订完善工作，面向社会公开。

2025.05.28 关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告

2025.04.29 湖南省药品监管局 湖南省卫生健康委 湖南省中医药局 关于开展全省中药饮片及中药配方颗粒不良反应报告和监测工作的通知（湘药监函〔2025〕49号）

全省各级医疗卫生机构应主动收集中药饮片及配方颗粒的不良反应/事件，按照《湖南省中药饮片及中药配方颗粒不良反应/事件报告项目填写基本要求（试行）》规范填写，通过国家药品不良反应监测系统报告。

2025.04.29 海南省人民政府办公厅关于印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》的通知（琼府办函〔2025〕83号）

推动生物医药产业创新发展

加大中药研发创新的支持力度。一是鼓励院内中药制剂二次开发。支持南药、黎药名医验方等的挖掘和转化，对已备案的汤剂改为颗粒剂、散剂改为丸剂，简化备案流程，精简备案资料。二是支持重点中药制剂应用推广。探索推动将国医大师、全国名中医经验方，免报部分备案资料的处方使用年限由5年缩短到3年。支持符合规定的院内制剂调剂至省内医联体使用。三是鼓励医疗机构开展制剂研发。对医疗机构院内制剂研发立项给予一定资金支持，力争到2027年底推动15个以上院内制剂开展注册或备案。

提升以质量为核心的竞争力

发挥标准对质量提升的基础性作用。一是推动标准提升。加强与国家药典委员会沟通协调，指导开展药品标准培训，提升对标准的理解与执行能力。充分发挥技术支撑机构、科研机构作用，引导企业提升标准水平。二是丰富地方中药标准。持续优化省级中药饮片炮制规范、中药材地方标准，每年组织开展10个中药材标准质量研究。优化省级中药标准发布程序，对无国家药品标准及我省地方标准的，可将外省已发布的省级地方标准按程序转化为我省配方颗粒质量标准。三是推进实施中药材生产质量管理规范（GAP）。重点推广胆木、裸花紫珠等GAP种植规范，对符合条件的种植基地给予一定的资金支持，推动南药、黎药的种业创新、规范化种植、标准化建设、规模化发展，助力构建现代化南药、黎药产业链体系。

2025.05.14 陕西省药品监督管理局 陕西省中医药管理局关于发布实施《陕西省延胡索（鲜制）质量标准》等6个趁鲜切制药材标准的公告

本次发布延胡索、柴胡、黄芩、黄芪、猪苓、药用大黄6个品种趁鲜切制药材标准。

2025.05.15 陕西省药品监督管理局关于发布实施《陕西省中药配方颗粒标准》（第四批）的公告

本次发布第四批66个陕西省中药配方颗粒质量标准。

2025.05.14 浙江省药品监督管理局注册处 《关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第十六批）的公示》

本次发布醋莪术（温郁金）、草果仁、炒决明子（钝叶决明）、盐橘核、醋艾炭、醋莪术（广西莪术）、阿胶珠、花椒（花椒）、龙葵、米炒党参（党参）、乳香（埃塞俄比亚乳香）11个浙江省中药配方颗粒质量标准。

2025.05.19 上海市卫生健康委员会等八部门关于印发《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》的通知

深化医药领域改革

深化药品审评审批制度改革。加强药品和医疗器械审评队伍建设，持续提升审评能力和效率。鼓励创新药械和罕见病用药研发，加强本市生物医药重点产品和项目的主动对接和跨前服务，落实专人专班跟踪服务和辅导机制，协调解决企业实际困难，加快药品上市进程。加强药品不良反应监测报告和分析研判，支持鼓励医疗机构和临床医护人员科学规范开展真实世界研究。

推进药耗招采提质扩面。继续承担好国家组织药品联合采购办公室职能，做好国家组织药品集采的组织实施，积极参与国家重点指导的省际联盟药品耗材集采。做好各批次集采中选结果落地执行及到期品种接续，落实结余留用政策。推动基层医疗机构、民营医院、定点药店合理配备集采药品，扩大集采药品受益面。部门联合加强集采药品耗材质量监管，确保中选药品质量。完善意见征集机制，加强集采政策宣传解读，及时回应社会关切。指导本市医疗机构采购联盟根据临床需求，以未纳入集采品种为重点，深化药品集中议价采购试点。支持本市有关区以全区公立医疗机构或紧密型医联体为单位组织开展集中议价采购。持续完善本市挂网药品耗材价格管理政策，积极申请成为新上市药品首发挂网省份。

加快创新药械临床应用。持续推进落实本市生物医药产业全链条创新发展和医保支持创新药械发展政策举措，完善创新药械价格形成机制，聚焦“进目录”“进医院”优化入院流程，完善多元支付机制，稳定市场预期。聚焦“新优药械”产品，搭建医保、医疗、医药三方互动交流沟通平台，健全产医高效对接机制。适当扩大医疗服务项目及医用耗材医保支付范围，规范并加快新项目和新技术准入流程，深化探索按绩效支付路径。明确药品、医用耗材及医疗服务项目的单列支付政策支持口径。

2025.05.14 关于福建省医疗机构制剂规程（第四批）的公示

本次发布安胎饮、柴苓消黄丸、杜仲健骨丸（浓缩丸）、杜仲片、复方补筋片等34个医疗机构制剂质量标准。

2025.05.29 福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会关于印发《福建省药械临床试验联合发展行动工作方案》的通知